中藥飲片生產(chǎn)除濕干燥工藝規(guī)范
中藥飲片GMP認證評定標準7018項明確指出，炮制后的中藥飲片不得露天干燥。
為此，認證企業(yè)都配備了不同的干燥設備，有使用燃煤或燃油的熱風烘干機，有使用蒸氣干燥的烘干機，并配有鍋爐。雖然有了這些設備，但筆者調查發(fā)現(xiàn)，除了少數(shù)大規(guī)模的飲片生產(chǎn)企業(yè)正常使用外，大多數(shù)中小規(guī)模的企業(yè)仍然存在露天干燥飲片的行為，其原因眾所周知——降低生產(chǎn)成本。
相比而言，用太陽房干燥既符合認證要求又可以降低成本，但目前少數(shù)企業(yè)建立的太陽房設計并不合理。
一是面積小，不能滿足生產(chǎn)要求。據(jù)測算，300平方米的曬場年干燥飲片不會超過200噸。
二是太陽房的設施配備不完善，僅有防塵功能，沒有配備通風、除濕、地架等裝置，干燥速度慢。此外要說明的是，傳統(tǒng)的中藥炮制對飲片干燥也是有不同條件的，有的要曬干，有的要陰干，還有的要晾干。
筆者認為，中藥飲片的干燥方式直接關系到飲片的質量，飲片生產(chǎn)企業(yè)應按規(guī)范選擇適當?shù)母稍锓椒ǎ⑴鋫湎鄳脑O施。
飲片生產(chǎn)應以設備干燥為主，條件完善的太陽房可用于宜低溫或陰涼干燥的產(chǎn)品，藥材A曬場僅作藥材翻曬養(yǎng)護使用。監(jiān)管部門在實施飲片認證過程中，也應強化對飲片干燥工藝的監(jiān)管，徹底改變飲片露天、著地干燥的狀況。
by中國醫(yī)藥
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